把握中药国际标准制定的主导权

2018-01-14 13:55:47   来源:济南之窗   

  新华社北京4月24日电题:扩大标准制定范围整合强制性标准——聚焦我国标准化法修订草案新华社记者王优玲标准化法修订草案24日提请十二届全国人大常委会第二十七次会议审议,这是该修订草案首次提请全国人大常委会审议,笔者认为,“中药(材)标准处于国际主导地位”这一目标的提出,充分表明我国已经开始从国家层面把握中药国际标准制定的主导权,国家标准化管理委员会主任田世宏在向全国人大常委会作说明时表示,1989年施行的《中华人民共和国标准化法》对提升产品质量、促进技术进步和经济发展发挥了重要作用,这些标准和规范的颁布和实施,为促进中医药事业的发展起到了积极作用,也为中医药标准化建设奠定了良好的基础。

  “现行法确立的标准范围过窄,主要限于工业产品、工程建设和环保要求,难以满足经济提质增效升级需求,比如,行业内标准化意识不强;中医药标准化还处于探索过程,标准适应性不强,不能满足医疗、科研、教育发展和对外交流合作的需要;推广运行机制不健全,缺乏统筹规划和有效的组织与经费保障,缺乏标准化专业人才等,为更好发挥标准的基础性、战略性作用,修订草案拟将制定标准的范围由现行法规定的工业产品、工程建设和环保领域扩大到农业、工业、服务业以及社会事业等领域。

  为此,产业界人士也一直在呼吁能为中药“正名”,专家认为,现行法确定的标准体系不够合理,政府主导制定标准过多,对团体、企业等市场自主制定标准限制过严,导致标准有效供给不足,因此,在中医药国际标准制定的过程中,应该相互结合、互为补充,根据不同中药的特点加以选择,还要将化学模式和植物模式等中药现代化模式吸纳进来。

  我国标准更新速度慢,“标龄”高,有的标准已经不适应生产和需求的发展,急需修订完善,另据了解,我国现在已经有27项中医药国家标准和209项行业标准,不同地区也有一些不同的规范,为了增加标准有效供给,满足市场需求,修订草案拟进一步明确国务院标准化行政主管部门、国务院有关行政主管部门、地方人民政府标准化行政主管部门分别制定推荐性国家标准、行业标准、地方标准的职责;将地方标准制定权下放到设区的市、自治州;鼓励团体、企业自主制定标准。

  要使我们的中药标准主导国际标准制定,必须形成和建立国际认可的,能有效保障中药(包括民族药、天然药物)功效与安全的质量控制理念、科学研究方法和实用检测手段,国家推动免费向社会公开推荐性标准,在中药标准方面,应围绕提高中药材质量、保护野生药材资源以及中药传统技术和知识产权,重点开展中药材种质资源、药用动植物基源、种子种苗、道地药材、中药炮制、中药资源保护和中药材质量控制等标准的研究和制修订,解决当前中药材质量与资源保护领域最为紧迫的技术标准需求。

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